明德生物干式荧光免疫分析仪D-二聚体检测试剂盒获证

发布时间：2021-05-19

近日，明德生物自主研发的D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫荧光法），经湖南省药品监督管理局批准获得医疗器械注册证，注册证号为湘械注准20212400747。

△D-二聚体检测试剂盒获证证书

至此，明德生物QFT9000干式荧光免疫分析平台的心肺五项检测项目（hs-cTnI、CK-MB、Myo、NT-proBNP、D-Dimer）已全部获证，可对胸痛患者鉴别诊治提供更全面的依据。

明德生物研发的D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒采用免疫荧光法，可检测全血/血浆样本，结果准确，与大型化学发光平台、生化平台（免疫比浊法）一致性高；同时采用单人份包装形式，常温储存，具有更长的试剂效期，避免大包装试剂上机容易出现的试剂浪费问题。

△D-二聚体检测试剂盒

D-二聚体（D-Dimer）临床应用

DIC的早期诊断：DIC病人D-二聚体水平都明显升高。这对于亚临床DIC诊断更有帮助。

深静脉血栓（DVT）的筛查：D-二聚体灵敏度高，因此全血D-二聚体阴性可排除DVT的可能性。

溶栓治疗监测：D-二聚体水平的持续变化可提示溶栓治疗的效果，并预测血栓复发风险。

冠心病：急性冠脉综合症病人全血D-二聚体升高。

明德QFT9000干式荧光免疫平台（鄂械注准20202223023）

1、检测迅速，常规项目8分钟出结果，CRP 2分钟出结果

2、特色项目，包括hs-cTnI、IL-6、全程CRP等

3、更长的试剂效期，常温储存长达18个月

4、内置质控模块，自动生成质控图

5、具有数据管理功能，定制化模板

6、一卡支持多种样本类型：全血、血浆、血清

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