近日，明德生物自主研发的D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)，经湖北省药品监督管理局批准获得医疗器械注册证，注册证号为鄂械注准20202403092。至此，CF10全自动化学发光平台的心肺五项检测项目(hs-cTnI/hs-cTnT、CK-MB、Myo、NT-proBNP/BNP、D-Dimer)已全部获证，可对胸痛患者鉴别诊治提供更全面的依据。

  明德生物研发的D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法，可检测全血/血浆样本，结果准确，与大型化学发光平台、生化平台(免疫比浊法)一致性高;同时采用单人份包装形式，避免了大包装试剂上机后效期变短，容易出现试剂浪费的问题。

单人份全血化学发光D-二聚体检测试剂

  D-二聚体(D-Dimer)临床应用：

  DIC的早期诊断：DIC病人D-二聚体水平都明显升高。这对于亚临床DIC诊断更有帮助。

  深静脉血栓(DVT)的筛查：D-二聚体灵敏度高，因此全血D-二聚体阴性可排除DVT的可能性。

  溶栓治疗监测：D-二聚体水平的持续变化可提示溶栓治疗的效果，并预测血栓复发风险。

  冠心病：急性冠脉综合症病人全血D-二聚体升高。

明德生物CF10全自动化学发光平台(鄂械注准20182222395)

  CF10采用磁微粒化学发光法，可同时检测12个项目，18分钟内出结果，满足国家胸痛中心20分钟内心肌标志物出结果的需求;全血直接加样，稳定性好，CV控制在8%以内，符合实验室质量控制的要求;试剂为单人份包装，避免浪费，节约成本，仪器双通道设计，预留急诊通道;标准曲线可稳定28天，采用一次性TIP头，防止交叉污染。

  CF10全自动化学发光免疫分析仪集自动化、数字化、智能化于一体，是明德生物根据中国POCT应用场景，对传统POCT仪器进行创新，能真正实现快速、便捷、稳定的一款匠心之作。