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明德生物新品取得医疗器械注册证!

发布时间:2019-09-04

近日,明德生物科技股份有限公司自主研发生产的血气测定试剂盒(电极法)取得了由湖北省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。注册证号为:鄂械注准20192402785,具体内容如下:

 序号  产品名称   注册证编号  注册证有效期 适用范围/预期用途
1  血气测定试剂盒(电极法) 鄂械注准20192402785 2019年08月23日至2024年08月22日 本试剂盒与本公司生产的血气分析仪(PT1000)配套使用,可用于体外定量检测人全血样本中以下项目:酸碱度(pH)、二氧化碳(pCO2)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca2+)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)、红细胞压积(Hct)


上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。

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