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明德生物新品取得新医疗器械注册证!
发布时间:2019-08-23   点击:

近日,明德生物科技股份有限公司自主研发生产的肌钙蛋白 T(cTnT)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、B型利钠肽(BNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)取得了由湖北省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。注册证号分别为:鄂械注准20192402763、鄂械注准20192402764,具体内容如下:

 序号

 产品名称

 注册证编号

 注册证有效期

 适用范围/预期用途

 1

肌钙蛋白 T(cTnT)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

 鄂械注准20192402763

2019年08月7日至2024年08月6日 

本试剂盒用于定量测定人血清中肌钙蛋白 T 的含量

 2

B型利钠肽(BNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

 鄂械注准20192402764

2019年08月7日至2024年08月6日 

本试剂盒用于定量测定人血浆中B型利钠肽的含量


上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。