近日,明德生物科技股份有限公司自主研发生产的超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、超敏肌钙蛋白 I(hs-cTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)取得了由湖北省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。注册证号分别为:鄂械注准20192402660、鄂械注准20192402661,具体内容如下:
序号 |
产品名称 |
注册证编号 |
注册证有效期 |
适用范围/预期用途 |
1 |
超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
鄂械注准20192402660 |
2019年04月23日至2024年04月22日 |
本试剂盒用于定量测定人全血和血清中肌钙蛋白 T 的含量 |
2 |
超敏肌钙蛋白 I(hs-cTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
鄂械注准20192402661 |
2019年04月23日至2024年04月22日 |
本试剂盒用于定量测定人全血和血清中肌钙蛋白 I 的含量 |
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。
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