明德生物自主研发的β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)顺利通过湖北省食品药品监督管理局审核,获得注册证,注册证号为鄂械注准20182402398。
HCG(人绒毛膜促性腺激素)是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白,是由α和β二聚体组成的。α亚基与垂体分泌的FSH(卵泡刺激素)、LH(黄体生成素)和TSH(促甲状腺激素)等基本相似相互间能发生交叉反应,而β亚基则具有特异性,故检测β-HCG的特异性更佳。HCG是妊娠的第一个激素信号,受孕后10天左右即可从母体血液中检测出来。在妊娠前8周增长很快,孕8~10周达最高峰,之后逐渐下降直到孕18~20周达到稳定水平。下图横坐标是孕周,纵坐标是HCG水平,可以看出怀孕8周后缓慢下降。这就是为什么孕8周以后不再测HCG的原因。
明德生物β-HCG检测试剂盒可定量检测血清样本中β-HCG的水平,对早孕、流产、妊娠和异位妊娠的诊断、胚胎发育和妊娠残留物的监测、滋养细胞疾病的诊断与病情监测等有重要意义。而且,β-HCG的水平可用于卵巢来源肿瘤的诊断及预后判断等,具有很好的应用前景。可在妇产科,检验科,急诊科,肿瘤科等科室推广应用。
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