2018年10月29日,国家药品监督管理局焦红局长莅临明德生物调研,了解企业发展状态并听取产品创新汇报。明德生物董事长陈莉莉博士、联合创始人王颖博士全程接待。
焦红局长一行在陈莉莉董事长的陪同下参观了明德产品展示厅。在观看了企业宣传片后,陈莉莉博士向焦红局长汇报了POCT、化学发光、血气分析、胸痛中心、分子诊断等产品及服务的研发创新、市场应用、产品规划情况。焦红局长仔细询问了每个产品的应用场景,对明德生物的研发创新、产品规划及应用价值表示了肯定。
随后,焦红局长一行参观明德生物生产中心,了解仪器和试剂生产车间运行情况。
在座谈会上,焦红局长听取了两位创始人关于研发创新及产品注册的工作汇报,并就国家政策、产品研发创新等方面进行了亲切交流。她强调,医疗器械生产企业一定要严把质量关,建立严格的质量管理体系,遵守国家法律法规,以优质产品服务社会。同时也指出,体外诊断是医疗器械的热门领域,也是国家战略扶持产业,产业发展活跃度高,鼓励企业聚焦创新发展和解决临床急需产品的研发,不仅做好国内创新,更要做好国际创新,力争走在研发创新的国际前沿。最后,她充分肯定了明德生物的发展,赞扬了两位创始人的创业成就,鼓励明德生物继续努力,做大做强,为优质国产医械企业代言。
国家药品监督管理局、湖北省食品药品监督管理局相关领导和专家陪同调研。
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