明德生物TPOAb、TgAb 检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获得注册证

  明德生物自主研发的抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb) 检测试剂盒(化学发光免疫分析法)顺利通过国家药品监督管理局审核，获得注册证，注册证号分别为鄂械注准20182402393、鄂械注准20182402394。

  自身免疫性甲状腺疾病 (AITD)是临床上常见的一种自身免疫性疾病，包括慢性淋巴性甲状腺炎(桥本氏病)、自身免疫性甲状腺炎、Graves病(毒性弥漫性甲状腺肿)、巴塞多病以及其他有自身免疫现象的甲状腺疾病等。

  AITD患者体内可发现多种抗甲状腺自身成分的抗体，其中TPOAb和TPOAb是甲状腺自身免疫反应的重要标志物。对于AITD患者，血清中TPOAb和TgAb的出现常常早于临床表现的发展，因此被广泛用于AITD的临床诊断。甲状腺激素是诊断桥本氏病常用指标。但桥本氏病患者的甲状腺素水平多在正常范围内波动，后期还会出现甲状腺功能减退症状。因此，单纯从甲状腺激素水平来诊断易造成误诊或漏诊，联合检测TgAb、TPOAb则有利于早期桥本氏病的检出。

  武汉明德生物生产的抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb) 检测试剂盒(化学发光免疫分析法)可定量检测血清样本中TPOAb、TgAb的水平。这两款试剂盒均采用间接固定抗原的方法，减少了抗原与待测抗体结合的空间位阻，大大提高了检测的灵敏度，能更准确地反映患者体内自身抗体的水平。

  TPOAb、TbAg检测可以在体检中心、内分泌科、妇产科等科室推广应用，在自身免疫性甲状腺疾病的风险预测、明确诊断、治疗监测以及预后评估方面均有价值。

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