【明德专访】卫计委临检中心生化室主任张传宝：POCT的应用和规范化管理

　　2016年3月8日，卫计委临检中心生化室主任、研究员张传宝出席了明德生物主办的“分级诊疗与POCT发展机遇”CACLP卫星会议，并在会上做了针对POCT应用和管理的报告。笔者就报告涉及的内容和POCT发展中的问题对张主任做了采访，综合整理成下文。

　　1、POCT的特点与优势

　　张传宝(卫生部临检中心生化室主任)：POCT是指在患者近旁进行的、采用可携带式分析仪器并具有操作简便和能快速得到检测结果的检测方式。POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可即时操作。

　　与其他体外诊断产品相比，POCT产品具有的特点和优势为：检测时间快速;检测地点直接床旁;操作简便，容易使用;使用标本微量甚至无需标本;检测的操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人;节约综合成本。

　　2、目前POCT的应用在哪些领域比较突出?

　　张传宝：由于POCT仪器便携、操作简便、结果及时准确等一系列优点，POCT产品的应用极为广泛。目前已用于内分泌疾病(糖尿病)，心、脑血管疾病，感染性疾病，发热性疾病，优生优育，血液相关疾病等相关疾病的筛查。在医院床旁、急救灾害、食品安全领域等都有POCT的身影。

　　3、 作为使用者，医生们对POCT产品有什么期望?

　　张传宝：作为医生，当然期望检测结果出来的越快越好。我们期望在血气分析、电解质、乳酸、Hb/Ht、尿干化学分析、WBC和中性粒细胞计数PCT、CRP肌酐/尿素、淀粉酶、尿电解质、CSF常规等项目中能够实现即时获取。对于TnT or TnI、BNP or NT-proBNP、D-dimer、PT、aPTT、fibrinogen、β-HCG等项目期望能够在60分钟内获得。对于ALT和AST、γ-GT、血氨、胆红素、白蛋白、CSF中细菌的抗原等希望能够在两小时内获得。

　　4、目前国内POCT仍需要规范化和标准化管理，您对此有何建议?

　　张传宝：建议分两方面：1、对POCT方式的选择。应从多方面评估，选用费用/效益比最合适的POCT检测仪器。POCT的检测项目和费用应符合当地有关医疗质量管理和费用支付政策的要求。同一医疗机构应尽量选择同一品牌的POCT。2、对POCT临床应用管理的建议。临床医疗单位可根据需要设立POCT应用管理的组织。该组织可由医院行政管理部门人员、急诊医生和相关临床科室医生、护士以及检验人员等组成;应重视影响检测结果的分析前因素，避免干扰。标本的采集方式应适当，符合POCT的检测要求;应制定完善的POCT操作规程，以保证操作过程准确规范;POCT应用人员应接受必要和适当的培训，以保证操作正确和检测质量。操作人员检测能力应得到确认;POCT检测应有必要的质量保证制度和方式，以减少医疗差错。应根据POCT的特点制定合适的质量控制方式，科学合理地开展POCT质量控制活动;应按照生产厂商的要求，定期对POCT仪器进行维护保养和校准;POCT仪器检测结果应定期与中心生化检测进行比对，以保持医疗单位内检测结果的一致性;对数据(结果)进行管理应该成为提高POCT质量的一个重要方面。

　　5、对POCT未来发展方向的预测?

　　张传宝：POCT具有仪器便携、操作简便、结果及时准确等一系列优点，市场年增速在30%以上。我国是世界糖尿病第一大国，有着持续的血糖检测需求。基层医疗受到政策大力支持，POCT也是基层卫生机构设备采购的重要方向之一。未来的POCT产品能够在便捷快速进行检测分析的同时，整合远程数据终端和医疗资源进行最佳治疗，从而实现构建真正的大健康体系。

　　6：对明德生物的期望?

　　张传宝：明德生物有着丰富的产品线和广阔的应用领域，企业领导人也具有深厚医学背景，期望明德永葆创新热情，以高标准、严要求推出更多优质的产品，为检验服务，为健康服务。