公司新闻

国内首款预混型基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒上市!精准助力乙类传染病基孔肯雅热防控

发布时间:2026-04-16

2026年4月1日起,基孔肯雅热正式纳入乙类法定传染病管理。

明德生物基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) 正式获批上市。该试剂盒是获批的国内首款预混型基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒,具有高灵敏度、高特异性检测性能,为基孔肯雅热的早发现、早报告、早诊治提供硬核技术支撑,精准契合国家科学防控、精准防控的政策要求。


一、疾病科普:基孔肯雅热核心信息

病毒传播途径

基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒引起的急性蚊媒传染病,主要通过埃及伊蚊、白纹伊蚊叮咬传播,蚊虫叮咬感染患者后,经2-10天病毒复制期,再叮咬健康人可传播病毒,形成 “人→蚊→人” 传播链。患者发病首周,病毒传播给蚊虫的风险较高,但不会通过日常接触或咳嗽、打喷嚏等方式人际传播。

主要高发季节

基孔肯雅热高发季与伊蚊活动规律高度相关:

  • 我国整体高发季为夏秋季(6-10月),其中 7-11月是病例报告高峰。

  • 受地域气候差异影响,伊蚊在我国不同地区的活跃期存在明显差异:

    南方沿海及边境地区,主要活跃期为3-11月,其中海南、广东部分地区及云南边境县伊蚊全年活跃;中部地区伊蚊活跃期为5-10月;北方地区较短,为6-9月。

  • 全球热带和亚热带地区因蚊虫可常年活动,全年均可流行,夏秋季为发病高峰。

临床典型症状

1. 突发高热:感染后3-7天内发病,体温迅速升至39℃以上,持续3-5天。

2. 关节剧痛:多累及手腕、脚踝、膝盖等大关节,部分患者疼痛可持续数周甚至数月。

3.伴随症状:常出现头痛、肌肉酸痛、乏力,约半数患者会出现躯干或四肢红色斑丘疹。

4.特殊情况:少数患者可能出现关节肿胀、僵硬,恢复期较长。


二、权威依据:诊疗方案明确

核酸检测是早期确诊金标准。依据《基孔肯雅热诊疗方案(2025年版)》明确指出:
  1. 基孔肯雅热症状与登革热、流感等病症的临床表现类似,较难鉴别。

  2. IgM抗体在潜伏期和发病早期阳性率低,阴性不能排除感染。

  3. 确诊病例必须满足:核酸阳性/病毒分离/IgG抗体阳转或4倍升高。

  4. 发现基孔肯雅热疑似病例、临床诊断病例和确诊病例,应于24小时内进行网络直报。


三、临床视角:检测的主要痛点

  1. 症状极易混淆:与登革热、流感早期表现相似,仅凭临床易误判。

  2. 早期检测困难:抗体出现晚,早期漏诊风险高。

  3. 上报时效严格:乙类传染病要求24小时直报,快速确诊是前提。


四、科学防控:防控核心措施

1.媒介控制:主动清理容器积水,降低伊蚊幼虫密度;用达标卫生杀虫剂喷洒成蚊栖息处,强化消杀。

2.个人防护:黎明和黄昏减少外出,必要时穿长袖衣裤;涂抹含避蚊胺或派卡瑞丁的驱蚊剂。

3.精准检测:对有流行区旅居史且出现疑似症状者,第一时间开展核酸检测;高发区排查聚集病例,多病原检测辅助疫点划定。


五、乙类管理,筑牢“早筛早控” 防线

国家卫健委将基孔肯雅热纳入乙类传染病管理,核心目标是压实防控责任,推动监测预警、早期筛查、精准处置的全链条防控。面对基孔肯雅热防控 “早筛早控”需求,明德生物打造基孔肯雅病毒核酸检测解决方案,以高效快速的检测能力,助力筑牢疫情监测防线。

首页  / 公司新闻

Copyright © 2024 武汉明德生物科技股份有限公司版权 | 鄂ICP备12000100

互联网药品信息服务资格证书 [(鄂)-非经营性-2016-0005]

鄂公网安备 42011502000634