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上新|明德生物生殖道病原体核酸检测试剂盒 (荧光 PCR 法)获批上市!

发布时间:2024-11-26
11月22日,明德生物自主研发的生殖道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法),正式获批上市(注册证号:20243402351)。


















生殖道感染,成了难“炎”之隐?

生殖道感染是由多种致病微生物入侵,导致生殖道感染或经生殖道感染的疾病。

男性可导致前列腺炎、附睾炎和尿道炎等;女性感染后可出现严重并发症,如盆腔炎、输卵管妊娠、子宫内膜炎等;同时该疾病也是降低生育力的重要因素。

生殖道感染经常表现为无症状感染,常被忽视。而一旦出现症状,往往已造成不可逆转的伤害,因此早期精准识别显得尤为重要。
 

常见生殖道病原体与诊断方法

生殖道沙眼衣原体(CT)、淋球菌(NG)、解脲脲原体(UU)是常见的生殖道感染病原体。此外,细小脲原体(Up)、人型支原体(MH)、生殖支原体(MG)等病原体,也易与其他病原体产生协同感染。

在诊断方法上,美国 CDC、欧盟 ECDC、WHO 及国内最新指南,目前均推荐核酸检测为首选方法。

相比传统检测方法,核酸检测能够发现难以检测的病原体,具有更高的敏感性和特异性,为早期鉴别生殖道感染提供可靠的分子诊断依据。
 

明德生物生殖道感染六联检优势

明德生物推出的生殖道感染病原体核酸检测试剂盒,涵盖CT、NG、UU、UP、MG、MH等常见6种病原体。一次上机可同步检出6种病原体,可高效识别出单一感染引发的其他病原体混合感染,更高效。搭配明德QPT1000快速扩增仪,可将扩增时间缩短至35分钟,更快速。

创新即时诊断,引领智慧医疗。未来,明德生物将持续探索感染领域,为医疗机构提供更多即时、精准、智慧诊断产品,让每个人享受健康的美好。

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