感染性疾病是临床最常见的疾病之一。WHO 2008、2011年全球健康统计研究全球每年5880万人死亡，其中1500万(25.5%)由感染类疾病导致。上世纪，国内感染治疗基本依赖抗菌药物，即使现在临床上抗菌药物滥用现象依然普遍。由于病毒对抗生素不敏感，所以病毒感染患者使用抗生素不但不能取得好的治疗效果，而且容易掩盖病情，耽误抗生素治疗的最佳时机，同时，抗生素的大量使用也会导致药物不良反应和细菌耐药的发生。因而早期明确感染病原种类，对治疗极为重要。

  传统的感染性疾病的病原种类鉴别主要依赖血培养或病毒培养。此类方法不仅耗时长，而且灵敏度低。故寻找在早期即可检测且灵敏度高，特异性好的实验室检测指标对于临床精准诊治感染、降低病死率，同时避免抗生素滥用，减少耐药菌具有重要意义。

  一、什么是SAA?

  SAA(血清淀粉样蛋白A)是组织淀粉样蛋白A的前体物质，主要由肝脏合成，属于高密度脂蛋白(HDL)相关载脂蛋白，其编码基因位于11号染色体短臂，代表一个相对分子量为12 kDa的家族，通过蛋白酶降解。SAA是一种敏感的急性时相反应蛋白，正常情况下血浆中的含量极少，当机体受到细菌、病毒、支原体、衣原体等抗原刺激后，肝脏细胞合成分泌大量的SAA进入血液，在5-6 h内迅速升高约1000倍。同时，SAA半衰期约50 min，当机体抗原清除后，SAA 则能迅速降至正常水平。因此，SAA 可作为反映机体感染和炎症程度及其控制情况的敏感指标。

  二、SAA的特性

  1、正常情况下血液中的SAA含量极少，大约在2-5 μg/mL。

  2、当机体受到炎症刺激，如组织损伤、感染或创伤后，肝脏细胞合成大量的SAA并释放入血，使得血液中SAA的水平在5-6 h内迅速升高约100-1000倍，达到 1 mg/mL。

  3、SAA半衰期约50 min。当炎症刺激去除后，SAA会迅速降至正常水平。

  三、临床意义

  SAA广泛应用于感染性疾病辅助诊断、冠心病风险预测、肿瘤患者的疗效及预后动态观察、移植排斥反应观察、类风湿性关节炎病情改善观察方面。临床上一般SAA浓度<10mg/L为正常，与CRP参考范围一致。

  病毒感染的早期诊断：SAA在细菌和病毒感染中都会急速升高，CRP只在细菌感染的时候会升高，基于这种特点SAA和CRP的联合检测比单独测CRP更有独特的意义。如因物理因素所致的发热和病毒感染引起的感冒的两个病例，CRP都可能是正常，加测SAA如增高，可提示病毒感染的趋向性增加。

  细菌感染的早期诊断：SAA指标比CRP在早期感染中更为灵敏，升高更早，恢复时下降更快，幅度更大。在感染早期、微弱的炎症刺激SAA较CRP更灵敏可提供更好的鉴别。

  细菌感染与病毒感染的鉴别诊断：两者同时检测可对早期细菌和病毒感染的鉴别诊断提供有力的数据。特别在小儿感染性疾病、新生儿败血症的早期诊断，在婴幼儿感染性疾病的早期的细菌和病毒染鉴别方面有着比单项做更大的意义。正如在《检验医学》2017年5月第32期第5卷《血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白检测在儿童感染性疾病诊断中的应用》中写道：联合检测CRP和SAA能更快速更准确的确定感染类型，为疾病的早期诊断和后续治疗提供有效的实验室依据!

  心脑血管事件发生风险预测因子：SAA和hs-CRP浓度的升高对预测健康人群未来发生心血管事件危险性的可能呈正相关，两个指标全部升高对预测发生心血管事件危险的意义更大。

  肿瘤严重程度与预后评估指标：许多肿瘤如肝癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌等患者体内的SAA均有不同程度升高，SAA水平与肿瘤的活动期、恶性程度及转移有明显的相关性，恶性肿瘤转移阶段SAA升高通常比肿瘤稳定期显示更高的数值。因此SAA作为非特异性指标可作为肿瘤患者的疗效及预后动态观察的指标。

  移植排斥反应监测的首选指标：SAA浓度变化对于移植排异，是一个相当灵敏的指标。研究显示，97%发生肾移植排异的检查依据是SAA的升高，而CRP浓度变化较小。因此 SAA浓度可作为首选指标用于排斥反应的监测。

  四、推荐科室

  五、明德生物SAA的优势

  1、SAA的诊断能力

  与临床最广泛使用的急性时相蛋白C-反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)相比：病毒感染时SAA显著升高，而CRP在无细菌感染的病毒感染中不升高或仅在一个狭窄围范内有小幅升高，PCT在无细菌感染的病毒感染一般不升高。SAA对细菌感染和其它疾病急性期的敏感性也类似于CRP，但对不同种类疾病稍有不同。PCT对于局部细菌感染不敏感，但对于全身性细菌感染特异性和灵敏度均较高。因而联合应用SAA、CRP和PCT可提高细菌感染与病毒感染鉴别的准确度，更好地指导感染性疾病的治疗。

  SAA、CRP和PCT鉴别诊断能力比较

  2、明德生物SAA产品优势

  灵敏度高：采用化学发光法，最低可检测到0.5 μg/mL的SAA，可监测感染早期SAA的变化;

  稳定性好：产品具有超高精密度，批内CV≤8%，保证了结果的重复性;

  标本兼容：可检测全血、血清样本，无需额外采血，可与血常规、CRP以及其他生化、免疫项目等共用一管血;

  检测快速：每小时可完成至少80个样本的检测;

  结果可靠：产品通过大量临床对比试验，与国内已上市产品具有很好的线性相关性;

  质控完善：具有经药监局认证的配套校准品，可实现6点校准，保证结果准确。

  明德生物(化学发光法)与西门子(胶乳免疫比浊法)

  六、明德生物感染/炎症类解决方案

  SAA、CRP、PCT三项联合检测可有效鉴别细菌感染和病毒感染，预测心血管事件风险，评估肿瘤疾病的预后。

   三种标志物对比