明德生物4款分子诊断试剂产品临床应用汇总！

  明德生物上市的4款分子诊断试剂，仅需2mL全血，可在LightCycler480、ABI7500等有FAM和VIC/HEX两个检测通道的荧光PCR仪平台使用。

  产品列表

  临床应用

  1.人MTHFR基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

  临床意义：用于H型高血压的精准危险分层；筛查心脑血管疾病的高风险人群；叶酸个体化用药指导

  适用科室：心内科、神经内科、老年科、妇幼保健院/妇产科、辅助生殖中心、体检科

  MTHFR基因多态性引发的相关疾病：叶酸(维生素B9)，为水溶性维生素，是人体必需的营养素，更是胚胎发育过程必不可少的营养物质。叶酸缺乏是导致出生缺陷的主要原因，叶酸代谢不良会使同型半胱氨酸的浓度增加，从而增加心脑血管疾病风险。

  2.人CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

    临床意义：为临床提供氯吡格雷用药参考

  适用科室：

  心内科、神经内科、老年科、肾内科、内分泌科

  氯吡格雷临床应用：

  目前临床使用最广泛的抗血小板药物，广泛用于冠心病(CAD)、急性冠状动脉综合征(ACS)、冠状动脉支架(PCI)术后抗血小板治疗。

  氯吡格雷并不是对所有人群都有效!约30-40%的患者服药后会发生抵抗，影响药效，增加心脑血管疾病风险。

  3.人ALDH2基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

  临床意义：为临床提供硝酸甘油用药参考；酒精代谢能力预测

  适用科室：心内科、急救科、老年科、体检科

  硝酸甘油临床应用：硝酸甘油是冠心病人随身常备药，可迅速缓解心绞痛。携带ALDH2*2基因型的个体代谢硝酸甘油的能力下降，亚洲人群中携带率为30-50%，携带ALDH2*2等位基因的心绞痛患者应尽可能改用其他急救药物，避免硝酸甘油含服无效。

  ALDH2基因型及其对应酶活性

  研究发现，ALDH2*1基因型的个体硝酸甘油治疗心绞痛的疗效明显优于ALDH2*2个体，因此，携带ALDH2*2突变型个体硝酸甘油用药剂量、用药频率应相应增加，延长用药周期。

  4.EB病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)

  临床意义：定量检测外周血EB病毒DNA；用于EB病毒感染的辅助诊断及治疗效果评估

  适用科室：儿科、肿瘤科、门诊、急诊以及体检中心，妇幼保健院、儿童医院

  EB病毒核酸检测临床意义：

  用于与EB病毒感染相关疾病(如传染性单核细胞增多症、噬血细胞综合症、NK/T细胞淋巴瘤、Burkitt淋巴瘤、鼻咽癌等)的辅助诊断;用于监测血液中EB病毒载量，以评估疾病治疗效果或疾病发展状态。

  EB病毒核酸检测结果解读及临床指导

  由于EB病毒感染症状及累积脏器具有多样性，且EB病毒感染只是疾病诱发原因之一，需结合患者临床症状及其他相关因素综合判断。

  EB病毒相关疾病筛查及病情监测

  适应症：

  传染性单核细胞增多症;鼻咽癌、淋巴瘤等;移植后淋巴细胞增殖症;免疫缺陷患者EBV原发性感染(X连锁淋巴增生症，移植患者等);EBV脑膜炎或脑炎、心肌炎、间质性肺炎等;持续性肝功能损害、多发性淋巴结病、噬血细胞综合征等;

  产品优势：

  经CFDA审核认证的用于临床用药指导的检测试剂盒(临床相关性研究报告);

  采用PCR-荧光探针法检测，用Ct值进行结果判定，增加UNG-dNTP防污染系统，避免人源基因组污染及扩增产物污染导致的假阳性结果 ;

  采用两条高特异性的Taqman-MGB探针，一个反应管即可检测一个位点，提高了检测通量。

  EB病毒核酸检测试剂盒优势分析

  采用竞争性内标设计、UNG-dUTP防污染措施及三个水平质控设计，有效防止假阴/假阳性结果，提高了检测特异性和灵敏度，保证了检测结果的准确性;

  EB病毒的DNA定量检测，相较EB病毒抗体检测，具有更大的临床价值。