糖尿病筛查/诊断/监测优选HB1000糖化分析仪

  随着人类生活水平的日益提高，摄入热量越来越多，同时人们的工作、生活习惯也发生较大改变，越来越依赖电梯、汽车、自动工具等现代设备，体力劳动在人群中的占比逐渐降低，造成人们超重的比例越来越高。这些都使糖尿病成为21世纪全球范围的流行病。

  据国际糖尿病联盟(IDF)最新数据，2017年全球约4.25亿成人患糖尿病。其中，中国是患病人数最多的国家，2017年患病人数达到1.14亿。

  医学证明，长期高血糖会导致眼、肾、神经、血管、心脏、大脑和足等组织器官的慢性进行性病变，若缺乏及时、有效的治疗，可产生心脏病变、肾衰竭、双目失明、下肢坏疽等致死、致残情况。由此导致医疗费用急剧增加，给个人、家庭和社会带来了沉重的经济负担。全球2014年用于糖尿病的医疗开支达到6122亿美金，占全球总医疗开支的1/9。因此，糖尿病的预防、治疗已经成为各国政府卫生组织的重要任务。

  糖尿病是慢性疾病。英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)结果显示，从糖耐量降低到成为2型糖尿病用了12年时间，确诊时，分泌胰岛素的β细胞功能已经丧失50%。在这12年中，越早识别出糖尿病，提早采取控制饮食、合理运动等积极干预措施，就越可以大幅降低糖尿病的发病率。对于糖尿病人，早干预、早治疗，也可以大大延缓糖尿病并发症的发生和发展，提高生活质量。因此提高筛查灵敏度，实现早发现、早干预和早治疗，已成为当务之急。

  HbA1c在糖尿病诊断、筛查和检测方面的临床价值

  1.糖尿病的辅助诊断和指导治疗方案的调整

  健康人的HbA1c为4%~6%，未控制的糖尿病患者HbA1c可明显升高，高达10%~20%。2010年美国糖尿病协会(ADA)指南将糖化血红蛋白(HbA1c)水平≥6.5%作为糖尿病诊断标准之一;2011年世界卫生组织(WHO)也建议在条件具备的国家和地区采用这一切点诊断糖尿病。我国2013年2型糖尿病诊断指南不建议使用HbA1c作为诊断糖尿病的标准，原因是国内HbA1c检测方法不一，无法确定最佳诊断截点。近年来，国内HbA1c检测技术发展较快，也开始尝试将HbA1c用于糖尿病的诊断。

  HbA1c的检测也可用于治疗方案的调整。2017年美国糖尿病协会(ADA)关于糖尿病医学诊疗标准中就将HbA1c的水平作为药物治疗方案的调整依据之一。HbA1c下降预示着治疗方案有效，能降低患者的平均血糖水平;而HbA1c不降或升高则意味着以往的降糖方案已不能有效地控制血糖，需要更改治疗方案。

  2.评估糖尿病并发症的风险

  HbA1c水平升高可以改变红细胞对氧的亲和力，使组织与细胞缺氧，加速心脑血管并发症的形成;同时，高浓度的血糖对组织细胞同样具有损伤作用，主要累及心脑、肾脏、眼部和腿部。

  研究发现如果糖化血红蛋白>9%，说明患者持续高血糖，发生糖尿病肾病、动脉粥样硬化及视网膜并发症的风险高，并会出现糖尿病酮症酸中毒等急性并发症。而将HbA1c水平降低至8%以下，糖尿病的并发症将大大降低。英国糖尿病前瞻性研究证实，糖化血红蛋白每下降1%，糖尿病患者发生死亡的几率就会降低21%，发生心肌梗死的几率就会下降14%，发生中风的几率就会下降12%，发生微血管病变的几率就会下降37%，需要做白内障摘除手术的几率就会下降19%，因周围血管疾病而导致截肢或死亡的几率就会下降43%，发生心力衰竭的几率就会下降16%。

  此外，对妊娠糖尿病，HbA1c的监测对于判断是否致畸、死胎和子痫前期非常有意义，故测定HbA1c是妊娠糖尿病控制监测的重要参数。

  3.作为糖尿病患者长期血糖控制的评价指标

  HbA1c的测定目的在于消除波动的血糖对病情控制观察的影响，HbA1c水平反映的是数月来的平均血糖水平，与抽血时间、病人是否空腹、是否使用胰岛素等因素无关，是判定糖尿病长期控制的良好指标。

  患者在血糖控制的监测过程中，至少每三个月检测一次HbA1c。2017年ADA指南建议，在患者初次就诊时就应进行完整的医学评估，病史评估部分强调以HbA1c记录结果评估对治疗的反应，实验室检查部分也强调HbA1c结果。

  HB1000糖化血红蛋白分析仪技术优势

  4分钟快速诊断糖尿病

  HB1000糖化血红蛋白分析仪检测试剂采用的硼酸亲和色谱层析法，是液相亲和层析法，基于糖化和化血红蛋白的结构不同来进行分离。

  目前，临床实验室采用的HbA1c测定方法主要有高效液相色谱法(HPLC)、免疫法、亲和层析法及酶法。HPLC作为糖化血红蛋白检测方法的金标准，具有很高的稳定性，但其易受血红蛋白(Hb)变异体及衍生物如胎儿血红蛋白(HbF)等的影响，且仪器价格昂贵，后期维护费高，目前仅在大型医院检验科应用较多;免疫法虽操作简便，特异性高，但其极易受Hb变异体及高血脂、黄疸等样本因素影响，且精密度较差(CV%>5%)、稳定性不佳;酶法因不需单独购置新仪器，成本较低，反应速度也较快，但其没有原级标准物质，仅能溯源到HPLC。

  HB1000糖化血红蛋白分析仪检测试剂所采用的硼酸亲和色谱层析法，优势如下：

  仅区分糖化和非糖化，不受变异体的检测干扰;

  对经翻译以后修饰的血红蛋白和病理血红蛋白的影响相对不敏感;

  对血标本储存时间没有离子交换法等严格(EDTA·K2抗凝标本可2-8℃冷藏7天);

  特异性强，精密度高(CV%≤3%)，结果准确、可靠;

  操作简单、快速(4分钟即可得出检测结果);

  可标准化(虽测的是总糖化血红蛋白，但可以相当于HbA1c来报告)。

  HB1000糖化血红蛋白分析仪的特点

  小巧轻便，体积(宽×长×高)为190×185×76mm，重量仅705g，方便携带，可随时检测；操作简单，HB1000糖化血红蛋白分析仪样本量仅需5μL全血样本，可以用新鲜血液(即采即用)，如不即刻使用，可用EDTA·K2抗凝的紫色帽子全血管进行低温保存;取样采用毛细吸样针，简单方便;且整个操作步骤均有界面文字和语音提示，孵育过程自动计时，方便易学；检测快速，HB1000糖化血红蛋白分析仪检测非常快速，采用标准检测模式3-4min即可得出结果，而快速检测则可以实现4分钟检测4个样本，平均每分钟1个样本；性能稳定，HB1000糖化血红蛋白分析仪性能稳定，精密度非常高，CV≤3%;线性范围：3.0-15%，相关系数r≥0.99；数据高效处理；HHB1000糖化血红蛋白分析仪检测数据自动保存，最大可保存2000条;检测结果可查询;外接热敏打印机，可实现检测结果自动打印。