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明德生物cTnT、BNP检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获注册证!

发布时间:2019-08-26

  近日,明德生物自主研发的肌钙蛋白 T(cTnT) 检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、B 型利钠肽(BNP) 检测试剂盒(化学发光免疫分析法)取得了由湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证号分别为鄂械注准 20192402763、鄂械注准 20192402764。

  明德生物推出的B型利钠肽(BNP)、肌钙蛋白T(cTnT)检测试剂采用化学发光免疫分析法,具有较高的检测灵敏度和特异性,与进口化学发光平台一致性高,完全满足各科室检测结果准确度的要求。

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  肌钙蛋白T(cTnT)仅存在于心肌中。心肌损伤后,cTnT被释放入血,引起血液中cTnT升高,因而常作为心肌损伤的特异性标志物。采用灵敏度更高的检测方法,可确定cTnT第99百分位值,从而在胸痛发生后1-3 h,即可检测到cTnT的升高,更早地识别心肌梗死,挽救患者的生命。

  肌钙蛋白 T(cTnT)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

  明德生物肌钙蛋白 T(cTnT)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

  B型利钠肽(BNP)是心室肌细胞在心室压力升高时分泌的一种活性物质,具有维持循环系统容量,渗透压和压力调节稳态的功能,在临床上是心室功能紊乱最敏感和最特异的指标。最早在ESC慢性心力衰竭指南(2001年),继而在美国 ACC/AHA 慢性心力衰竭指南(2005年)中推荐将血液BNP水平测定作为心力衰竭的诊断和预后指标。2008年ESC的急性和慢性心力衰竭指南和2009年AHA心力衰竭指南对此作了进一步的推荐。2014年《中国心力衰竭诊断与治疗指南》也将BNP列为心力衰竭诊断、随访和预后评估指标。BNP主要通过相应的受体清除,受肾功能影响小,无需根据年龄对参考值进行分层,临床判读也更加方便。

  B 型利钠肽(BNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

  明德生物B 型利钠肽(BNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

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