明德生物炎症三项解决方案（化学发光免疫分析法）

  明德生物炎症三项 (化学发光免疫分析法)血清淀粉样蛋白A（SAA）、C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）三项联合检测，可有效鉴别细菌感染和病毒感染，预测心血管事件风险，评估肿瘤疾病的预后。

  降钙素原(procalcitonin, PCT)——细菌感染特异性标志物

  《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南(2014)》列入脓毒症诊断标准

  2016年多个临床路径列为必检项目

  生化特性：

  PCT是一种糖蛋白，具有次级炎症因子、趋化因子、抗炎和保护作用。

  健康人血液中PCT水平低于0.05 ng/ml。老年人、慢性病病患者以及不足10%的正常人血液中PCT水平高于0.05 ng/ml，最高可达0.1 ng/ml，但是一般不超过0.3 ng/ml。

  PCT在脓毒症患者起病后3-6 h即可显著升高，诊断截点为0.5 ng/ml。

  PCT的半衰期约为24 h。如果细菌感染得到控制，PCT的水平会迅速下降至正常水平。

  C反应蛋白(c- reactive protein, CRP)——炎症监测指标

  全血、血清、末梢血均能检测

  2016年多个临床路径列为必检项目

  门诊及临床常规监测指标

  生化特性：

  CRP是一种急性时相反应蛋白，由肝脏合成，因能与肺炎球菌的C多糖体发生反应而得名。

  正常情况下，血液中CRP水平极低，低于1 μg/mL。

  当机体发生感染或受到炎症刺激时，肝脏细胞会大量合成CRP并释放入血，约10 h后CRP开始显著升高，36-50 h达到峰值。

  CRP的半衰期为19 h(成人，新生儿21 h)。如果炎症消失，CRP会在几天内降至正常水平。

  血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A, SAA)——炎症监测指标

  全血、血清、末梢血均能检测

  炎症发生时，升高更早更显著;治疗有效时，下降更快更明显

  病毒感染时也升高，可用于病毒感染的早期诊断

  生化特性：

  SAA是一种急性时相反应蛋白，主要由肝脏合成，属于高密度脂蛋白(HDL)相关载脂蛋白。

  正常情况下血液中的SAA含量极少，大约在2-5 μg/mL。

  当机体受到炎症刺激，如组织损伤、感染或创伤后，肝脏细胞合成大量的SAA并释放入血，使得血液中SAA的水平在5-6 h内迅速升高约100-1000倍，达到1 mg/mL。

  SAA半衰期约50 min。当炎症刺激去除后，SAA会迅速降至正常水平。

  - SAA、CRP、PCT三项联合检测 -

  可有效鉴别细菌感染和病毒感染，预测心血管事件风险，评估肿瘤疾病的预后。

  △ 各炎症指标在疾病中的变化情况

  - 临床应用 -

  ☉病毒感染的诊断

  与CRP相比，SAA以及SAA/CRP比值诊断病毒感染的灵敏度和特异性更高。SAA/CRP比值、SAA和CRP的ROC曲线下面积分别为0.977、0.701和0.220。以SAA/CRP比值>2.526作为诊断截点，灵敏度为87.07%，特异性为89.04%。

  ☉病毒感染与细菌感染的鉴别诊断

  与单独检测SAA和CRP相比，联合检测(SAA/CRP)能提高病毒感染和细菌感染鉴别诊断的准确度。以SAA/CRP比值>7.75作为鉴别诊断截点，准确度可达到85.5%。

  ☉新生儿脓毒症的早期筛查

  与CRP、PCT相比，SAA在早产儿脓毒症的早期诊断方面灵敏度更高，同时其浓度随病程变化更明显。

  与CRP、WBC相比，SAA在诊断迟发型脓毒症方面具有更高的灵敏度和特异性。以SAA>10 μg/ml诊断迟发型脓毒症，准确度可以达到90%。

  ☉局部与全身细菌感染的鉴别诊断

  与SAA、CRP相比，在局部细菌感染和全身性细菌感染鉴别方面，PCT具有更高的灵敏度和特异性。以PCT>2.72 ng/ml作为鉴别诊断截点，灵敏度为71.7%，特异性为85.9%。

  ☉疗效监测与预后评估

  感染性疾病患者如果治疗有效，CRP和SAA水平会显著下降(p<0.01);如果治疗效果欠佳，预后不良，CRP和SAA水平则下降不明显(p>0.05)。

  ☉心血管疾病的风险评估

  血液中CRP、SAA水平越高，未来发生心血管事件的风险越高。

  ☉肿瘤疾病严重程度评估

  对于乳腺癌患者，其肿瘤分化程度越低、淋巴结受累和远端转移越严重，血清中SAA水平越高。

  对于肺癌和结直肠癌，肿瘤细胞远处转移者比未远处转移者的SAA水平更高;

  对于卵巢癌和子宫内膜腺癌，肿瘤分化程度越低、浸润范围越大的患者SAA水平越高。

  对于胃癌患者，其肿瘤浸润程度越高、肿瘤分化程度越低、淋巴结受累越严重，血清中SAA水平越高。而且，手术治疗后未复发者SAA水平显著降低，而复发者SAA水平显著升高。

  ☉移植排异反应的预测与鉴别

  肾移植后1-5天，发生急性排异反应的患者SAA水平急剧升高，且显著高于未发生急性排异反应的患者。

  对于肾移植患者，SAA和CRP在手术、肾脏活检以及巨细胞病毒感染等引起的炎症反应中均会升高，但在急性排异反应中仅SAA水平升高。

  对于肾移植患者，SAA在血肌酐未明显升高前1-2天已开始升高，提示SAA在急性排异反应的早期预测方面存在价值。