武汉明德生物自2018年3月陆续推出了全自动化学发光系列产品，该系列化学发光免疫分析平台体积更小、速度与POCT接近、检测结果的准确度和精密度均接近大型化学发光平台、能检测包括心脏标志物检测项目在内几十种常规的免疫检测项目，并且全自动化的操作更加简便，适合大型临床科室和中小型医院检验科。

  ◆ 明德生物心脏标志物检测项目

  ◆ 心梗三项(cTnI、CK-MB、CK-MB)的临床应用

  cTnI

  CK-MB

 MYO

  1.估计心肌梗死面积

  心肌梗死的面积与心室功能的减弱和室性心率失常的发生有密切的关系，所以估计心肌梗死面积可帮助评价预后。Mair等对15例Q波性AMI患者的cTnI、CK-MB和CK的检测发现，cTnI的释放与心肌梗死面积相关。发现cTnI抗体空白区面积包括了所有缺血区的面积，这两者面积呈强相关性(r=0.95);释放的cTnI总量与心肌梗死的面积和cTnI抗体空白区面积呈线性相关，AMI后9h相关性最好(r=0.45和0.47)，AMI后9 h cTnI的浓度可估计心肌梗死的面积。

  2.ACS的临床诊断、预后评估和危险分层

  cTnI被认作是一个心肌细胞死亡的敏感和特异的标志物，正成为当今诊断AMI的“黄金标准”。但cTnI在心梗后4-6小时才升高，不利于早期诊断。而Myo、CK-MB在心梗早期即可升高，因此可用心梗的早期诊断。三项同时检测，能将诊断的时间提前，并提高诊断的准确度。

  3.监测心脏手术造成的心肌损伤

  由于cTnI对检测微小心肌损伤具有较高的敏感性和特异性，可用于心脏围手术期的监测。cTnI对术后微小心肌损伤的预测价值最高。

  4.某些药物治疗的临床疗效观察

  已有研究将cTnI用于糖蛋白ⅡbⅢa受体抑制剂(可抑制血小板聚集形成血栓)疗效的观察，监测心肌受损情况，而cTnI却难以确定哪些患者受益于ⅡbⅢ受体抑制剂。

  5.非缺血性心衰心肌溶解的检测

  有研究通过检测cTnI来评价心肌细胞溶解在非缺血性心衰中的作用。结果表明，cTnI升高与二尖瓣活动受限、左室向心性重塑以及左室壁张力的相关生化标志物(如增高的心钠素)有关，认为微小的心肌溶解可能部分与左室张力的显著增加有关，认为cTnI将是检测非缺血性心衰的心肌溶解，非常有发展前景的方法。

  6.骨骼肌损伤或慢性肾衰伴有心肌损伤的鉴别

  由于CK-MB、CK和Mb不仅存在于心肌组织中，也存在于非心肌组织中，在骨骼肌损伤或慢性肾衰时，可不同程度的升高;cTnI在慢性肾衰、横纹肌溶解患者中也常呈不同程度的增高。但cTnI心肌特异性远远高于其他指标，可鉴别骨骼肌损伤或慢性肾衰患者是否伴有心肌损伤。如终末期肾病患者在6-9小时内cTnI水平变化≥20%可诊断为急性心梗。

  7.心肌再梗死的诊断

  cTnI升高后10天后才开始下降，因此不适于再梗死的诊断。而Myo、CK-MB半衰期短，36小时后即可下降。当出现新的梗死症状时，这两个指标会再度升高。

  ◆ N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的临床应用

  1.急性呼吸困难的鉴别诊断、疗效监测和预后

  对急性呼吸困难的患者，就诊时检测NT-proBNP对鉴别呼吸困难的原因是是否急性心力衰竭有很大帮助。无论是新发生的急性心力衰竭还是慢性心力衰竭的急性加重，血中NT-proBNP的水平均会有显著的上升。

  NT-proBNP通过肾脏清除，因此其浓度受肾功能影响较大。一般地，随着年龄的增加，肾功能下降，正常参考值也会增加，所以需根据年龄设定诊断截点。实际工作中，采用“双截点法”策略。

  对于心衰患者，NT-proBNP升高的程度与心力衰竭严重程度平行，可用于心衰的分级。

  急性心衰患者就诊时和治疗后的NT-proBNP水平具有重要的预后价值。NT-proBNP越高，患者预后越差。急性心力衰竭病情缓解或治疗有效者NT-proBNP水平迅速降低。但难以恢复到健康水平。因此，建议在患者就诊时(治疗前)和治疗后病情稳定时做NT-proBNP的检测，如治疗后NT-proBNP下降30%以上，则考虑患者预后良好。

  2.慢性心衰的辅助诊断、预后和治疗指导

  慢性心衰的诊断主要根据病史、临床表现、超声心动图、胸片等各项检查的综合评价结果，NT-proBNP可以作为辅助检查指标，为临床鉴别诊断提供更多的诊断信息，提高诊断的准确率。总体上，慢性心力衰竭患者血中NT-proBNP水平高于健康人和非心力衰竭患者，但增高程度不及急性心力衰竭。

  慢性心力衰竭患者NT-proBNP水平增高的程度与临床心功能分级和左心房射血分数(LVEF)存在相关性：心脏分级越高、LVEF越低，NT-proBNP升高越显著。LVEF降低的收缩性心力衰竭NT-proBNP水平总体上也低于LVEF正常的心力衰竭。

  NT-proBNP水平是慢性心衰患者最强的独立预后因素之一，并适用于不同严重程度的心力衰竭患者。对于慢性心衰，重复检测NT-proBNP更有助于判断远期预后，因此建议用于每一位患者的预后评价。

  NT-proBNP治疗监测方面的研究结果并不一致。绝大多数治疗监测研究入选患者已处于心衰终末期，疾病本身就有很高的病死率，这也是难以出现阳性试验结果的原因。我国尚未有NT-proBNP用于治疗监测方面的研究，建议今后能进行相关研究。

  3.冠心病的预后

  研究显示，ACS患者血浆NT-proBNP水平增高的程度和持续时间与心肌梗死的范围和右心室功能不全的程度呈正比。因此NT-proBNP可用于冠心病严重程度的评估。

  冠心病可导致心肌供血供氧障碍，引起心室泵血能力下降，增大心力衰竭的风险。临床研究显示，对于ACS患者，入院NT-proBNP水平高的患者在1个月后的死亡率高于NT-proBNP水平低的。因此，建议在ACS患者在就诊时就检测NT-proBNP，以作为患者预后判断和治疗决策的依据。并建议在24-72 h后和3个月后复查NT-proBNP。

  NT-proBNP是稳定性和不稳定性冠心病重要的独立预后因素，有助于预测以后发生心力衰竭或死亡的风险。对稳定性冠心病患者，建议间隔6-8个月测定一次NT-proBNP，作为预后判断的参考。在临床考虑病情有进展时，建议复查。

  4. 其他方面的应用

  高危人群(糖尿病患者/高血压病患者/冠心病患者/肾损害患者)：高危人群的心血管风险早期发现;进行非心脏手术患者：围手术期和术后的心血管风险筛查;

  先天性心脏病患者：帮助诊断儿童先天性心脏病;先天性心脏病预后;

  大剂量化疗患者：大剂量化疗患者治疗后期的心血管疾病风险评估;化疗药物引起心脏毒性的风险评估。

  ◆ 全自动化学发光测定仪(SMART 300)

  体积小巧，既可用于检验科，也可用于临床;

  全自动，操作简单方便，可批量操作，也支持单人份操作;

  项目多，项目差异化(国内发光SAA ，新推出PCT、CRP、SAA发光产品联合检测)，项目可自由组合;

  方法学优势，检测快速，结果准确、稳定;

  标本量适中(可大可小)，比大化学发光平台浪费少，节省成本;

  客户群体广泛，既适用于基层医院，也适用于三甲医院;