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医药行业的抗菌素整治搅动市场格局
发布时间:2013-11-12   点击:

  “从全国细菌耐药监测情况来看,如果不对抗菌素滥用的情况加以重视,未来不可控制的感染将不可避免。事实上,有些医院抗菌素的使用情况可以用‘触目惊心’来形容。”7月中旬,在全国抗菌药物临床应用管理远程培训会上,卫生部医政司焦雅辉处长如是表示。她还特别强调,卫生部将用3年时间对抗菌素不规范使用的情况进行整治。

  有消息称,抗菌素参考目录卫生部将在年底出台。据记者了解,全国医疗机构现阶段工作进度不一,有的还在等待参考目录的出台,进度快的已经制定出本院目录并完成了品种清理。

   目前企业最关心的问题莫过于医院如何制定目录,遴选品种标准是什么,不少药厂已经开始加紧医院公关。“施行抗菌素管理,给许多企业带来了压力。”上海一家抗生素生产企业的负责人向记者表示。 

  整治决心大

  据焦雅辉透露,在此次专项整治活动期间,每年会下发工作方案,3年后进行效果评估。如果抗菌素分级管理达到预期效果,则转入常态化管理;若仍没有达到要求,则再进行下一个3年的专项整治。彼时还将对检查结果进行排名,并至少在系统内公示。

  焦雅辉指出,按照规定,目前第一阶段的工作即医院自查自纠阶段和品种清理应该已经完成。下一步将进行全国的飞行检查和全面集中的督导检查。飞行检查以抽查为主,而集中督导检查将实行全覆盖,各省的督导检查要争取覆盖全部二级以上的医院。记者也了解到,预计山东的检查在8月份进行,有医院已经在紧张地备检。

  与此同时,焦雅辉还强调,此次专项整治行动的重中之重在于确保“一类切口预防用药不超过30%”和DDD指标不超过40。

  据记者了解,山东某三级医院一类切口手术患者预防使用抗菌药比例为95%;住院患者抗菌药物使用率为91%;门诊处方抗菌药比例为36%;住院患者使用抗菌药物DDD值为110.9。各项指标都远远超标,但这正是医院抗菌药使用的普遍写照。

  此前,曾有主任药师认为,我国Ⅰ类清洁切口手术患者预防使用抗菌药物比例一直都比较高,医生过度依赖抗菌素而忽视无菌操作是普遍现象,实施整治后,手术病人的感染率会反弹,逐年降低管理目标比较符合实际。

  但焦雅辉表示:“中山大学附属第一医院已经控制下来了,如果你不知道怎么做,就到中山附一去学习。”

   此外,记者也得知,医政司王羽司长在7月初青岛的全国药师大会上也特别强调专项整治只是个开始,年底还将狠抓激素类药物和肿瘤药物的不合理使用问题。

  业内人士向记者坦承,卫生部此次态度强势,“目标高,方法严,处罚重,也从侧面说明了整治的决心。”  

  医院调整目录

  由于此前医院抗菌素使用规范程度不一,品种清理和确定目录的进度也不尽相同。据悉,北京协和医院抗菌素品种只有46种,几乎不需调整清理,因而格外淡定。四川大学华西医院宣传科的廖志林介绍,该院目前也完成了清理工作,仅保留50种。

  记者目前搜集到河北、山东、四川、湖北等地共四家医院调整后的抗菌药物目录。其中,华西医院调整后目录包括50个品种67个品规,湖北某二级医院的遴选结果则保留了35个品种61个品规。

  河北某三甲医院清理调整后的抗菌素目录,共剔除69个品规,保留47个品种82个品规。其中,青霉素类剔除了11个品规,保留10种17品规;头孢类共剔除25个品规,保留13种22品规;抗真菌药物保留了3种6品规,其中伏立康唑类保留了片剂和注射剂各一个规格,剔除了辉瑞的片剂和注射剂各1个,以及珠海亿邦的一个注射剂。

   此次调整,一些三级医院要清理近一半的品种。有医院认为深部抗真菌药仅限5个品规,可能会对临床用药有影响。对此,焦雅辉认为:“一开始要严格管理,如有特殊使用,可以启动临时采购程序。卫生部明年会根据今年的情况进行调整,某些方面可能放宽,但不排除有些方面的管理会更加严格。”

  更多的医院对于调整则比较淡定。前述四家医院相关人员均向记者表示,品种清理对临床用药没有影响。不过也有不同意见。重庆红十字会医院药剂科主任李苌青博士认为:“从专业角度出发,不应该固定数量,而是要加强临床合理运用。按照一品两规的规定,如果这两个品规的抗生素都产生耐药性,医生将无药可用。建议实行动态化管理,或者3个月、半年之后进行品种轮换。”

  “协和医院的抗菌素一直是46种,你说够不够用呢?”上述山东某三级医院的主管药师(下称山东某主管药师)反问记者。

  如何遴选品种是企业与医院均关心的问题。有的医院希望卫生部或省里能先制定出推荐目录,但焦雅辉认为,是否有推荐目录并不是医院进行品种清理的必需条件。医疗机构遴选品种,一般先参照国家基本药物目录、国家处方集、医保报销目录进行。前一阶段征求意见的分级管理目录,对医疗机构遴选品种的影响并不大,它只是相对统一地对遴选后的抗菌素品种的定级进行指导。

  山东的这位主管药师告诉记者,遴选一般会先覆盖基药,差不多就有30多个品种,再加上几个必备的救命药和品牌药,剩下的品种数也就屈指可数了。  

  企业角逐

  相较于医院的淡定,企业显得十分焦虑。因为品种的减少意味着集中度的提高,显然将改变厂家的利益格局。

  南方某抗菌药物生产企业的负责人向记者算了这样一笔账:以华西医院为例,其年收入为30多亿元,按三级医院药品销售占比42%及抗菌药物占药品销售25%的平均水平来计算,抗菌药物收入约为3.2亿元。在这种规模下,按现有67个品规计算,一些品种的年处方量很容易超过3000万元。“现在出现销售过亿元的品种也不足为奇。”

  有企业反映,有的医院目录中指定了厂家,部分医院的遴选目录中出现了商品名,例如华西医院的头孢曲松仅出现了罗氏芬一种。“华西医院、上海华山、杭州浙一院、广州的呼研所、北大医院,这些医院都是抗感染领域比较权威的单位,他们的品种选择将对其他医院产生影响。可以想见,有些企业产品的销售将会疯狂!”

  “不会疯狂。”山东某主管药师认为,药事管理委员会会对量大的品种再次挤压水分,要么降价,要么退出。“我们现在最常用的头孢是先锋5号,进货价0.8元,还能有多大的水分呢?以前不管有用没用,只要有诱因,就能进医院,抗菌素的管理和临床使用都很乱。现在的清退影响了厂家的利益分配,所以企业正在进行力量角逐。将来的趋势可能是微利走量。