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分子诊断

【产品名称】新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

【产品分型】/

【产品规格】25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒

【注册证号】国械注准20203400212

【预期用途】新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)用于体外定性检测新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因。

 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

 

  【预期用途】:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)用于体外定性检测新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因。

  【主要组成成份】

  新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)主要由以下部分组成:

  2019-nCoV反应液、2019-nCoV阳性质控品、阴性质控品。(具体内容详见产品说明书)

  【储存条件及有效期】

  -20±5℃避光储存条件下有效期6个月

  【适用仪器】

  新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)采用荧光定量PCR法,可在ABI7500(赛默飞)、LightCycler480(罗氏)等荧光定量PCR平台上使用。